乌司奴霉素—银屑病关节炎治疗的新生物制剂

银屑病病征（PsA）是第二少用的炎性关节病症，就会有具体方法的方面并可导致残疾，为患儿和医疗机构带来了巨大负担。但相于对类风湿病征（RA）来说，PsA在治疗法上依赖附加的治疗法药物。一项关于PSA的研究课题之前发现，显现出现早期病征展现的患儿，使用传统观念DMARDs治疗法2年，病症管控更佳；然而约仍有50%的患儿显现出现了引人注意的骨侵蚀。在过去的15年使用治疗法类风湿病征的生物制剂层显现出不穷，然而银屑病病征的治疗法却止步不前。即使依赖附加的随机物理论据，甲氨蝶呤、来氟化物米特等转变身体状况抗风湿药（DMARDs）仍是治疗法PsA的一线施用。

许多物理指显现出，无论是单独治疗法还是联合甲氨蝶呤治疗法，坏死因子α抑制剂（TNFi）都有更佳。尤其对那些传统观念DMARDS单方面的之前轴副作用，TNFi展现显现出了更佳的。在拉丁美洲，迄今有5种TNFi 被核准使用治疗法PsA，他们在治疗法关节病症上的完全相同。但自TNFi发现以来，对PsA病理学生理学最令人激动、一个有前景的认识到，在于开始关注IL-17/IL-23通路的发挥作用手段。

有论据指显现出IL-23通过发挥作使用特定的T细胞亚群而作用有利于附着点炎的发挥作用。这一发现的重要性在于其与PsA的病理学通路直接关的。使用TNFi 来治疗法PsA的外科消除数万人可翻倍60%。然而有30%的患儿似乎展现为对TNFi化学反应不佳或根本单方面，还有些人似乎极为适合或必须耐深受这样的治疗法。拉丁美洲药品监理（EMA）和食品药品监理（FDA）原则上发现对于那些TNFi 治疗法不甘心的患儿似乎并未较好的治疗法方法。正是由于这一“治疗法真空”的依赖于，一新生物制剂—乌司祖安霉素的两项研究课题问世了。

B细胞、IL-6和T细胞关的的共五刺激分子CD80/86(阿巴西弗)早已被证明是RA的关的分子，很多针对这些机制的生物制剂早已核准主板了。在PsA，迄今这些药物还并未核准使用。有两篇关于IL-12/IL-23通路的引述提显现出，乌司祖安霉素是一种人源化类似物，可以结合IL-12、IL-23共五同的P40亚单位。IL-12是Th1炎症化学反应之前关键因素的细胞因子、IL-23直接参与Th17的活化，其产物为IL-17。

乌司祖安霉素的与可靠度在PSUMMIT1三期飞行测试之前得以确立。EMA和FDA早已核准乌司祖安霉素使用PsA的治疗法。PSUMMIT2飞行测试指显现出乌司祖安霉素在那些对TNFi单方面的PSA患儿具外科，并且表示同意可用作这些患儿的治疗法方案。PSUMMIT2 研究课题较PSUMMIT1 研究课题影响力也小，但是设计是十分相似的，并且不足以回答外科缺陷。其主要终点与PSUMMIT1原则上（在24亦同翻倍ACR20的患儿比例）。鉴于可靠度层面的考虑，PSUMMIT2并未提显现出一新方案，但其心数万人（60周）更长。

从PsO的研究课题之前也可以获得有关乌司祖安霉素可靠度的资料。EMA指显现出并并未论据指显现出任何过量的全身性几数万人与乌司祖安霉素治疗法关的。患儿抑郁症的患病数万人轻度增加，但深受物理研究课题时间段的受限制，必须明确其关的性。乌司祖安霉素是否增加恶性的几数万人也不明确。这些缺陷应当通过长期以来随访和主板后的推论以全面明确。

EMA早已核准乌司祖安霉素使用传统观念DMARDs治疗法单方面的PSA患儿。PSUMMIT1 和 PSUMMIT2飞行测试指显现出乌司祖安霉素可以减小PsA的具体方法方面，但还原则上需全面的研究课题进行验证。

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编辑： rheum204