欧盟批准 LEO 制药银屑病生物本品 Kyntheum

PharmaTimes 于 7 月末 20 日报道，LEO 精细化工的 Kyntheum（brodalumab）已被欧盟委员会首肯用于疗程银屑病，这为那些里面风里面重度银屑病且为结构性疗程早先的病人提供了一种最初疗程方法。这是一种最初生物制剂，它是首个也是唯一一个以 IL-17 受体为小分子的银屑病疗程本品。

通过与肌肤细胞上的这种特定受体相结合，Brodalumab 阻断了白斑形如此一来里面几种促炎 IL-17 细胞因子的生物活性，与目前可用的所有其它以民主自由发炎等离子体为小分子的银屑病生物制剂相比， Brodalumab 提供了一种相同的作用程序。

临床研究里面，在第 12 偃师，37%-44% 以 Brodalumab 疗程的病症授予显然肌肤清除（PASI 100），相比之下，Ustekinumab 疗程病症的这一数量为 19%-22%，继续以 Brodalumab 完如此一来 52 周疗程的病症有持续的「多方面」肌肤清除。

LEO 指出，与该本品相关的最相似不良反应是鼻窦炎、鼻咽炎（鼻子与咽部发炎）、头痛和上呼吸道接种。Kyntheum 的首肯「对法国近 200 万银屑病病症来说是一个重要的转捩点，他们当里面有四分之一的人将会或可能的发展如此一来里面重度型式的病因，」Salford Royal NHS Foundation Trust 的咨询护理人员眼科医生 Warren 说是。

「尽管最近在疗程方面取得了成效，但仍有一些病症无法达致他们所期望的显然、持续的肌肤清除。Brodalumab 拥有相同的作用程序，这代表了一种历史性的疗程自由选择，我认为这种疗程自由选择在肌肤病领域将受到爱戴。」

在欧盟委员会获批之前，该本品已在美国政府以 Siliq 为商品名授予首肯，但在获批时有一项黑框发出，提醒该本品有自尽风险，还有一项受限制的用药医生计划书。Valeant 拥有该本品在美国政府的自由权。在法国，有近 180 上千人里面风银屑病，其里面 25% 的人可的发展如此一来里面度或重度型式的银屑病。

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校对： 冯志华